NOVARTIS

APRESENTAÇÃO: Aclasta® 5 mg/100 mL – embalagens contendo 1 frasco de 100 mL de solução para aplicação intravenosa acondicionada em frascos plásticos, pronta para uso.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aclasta® é utilizado para:

• Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
• Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
• Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
• Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
• Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
• Tratamento da doença de Paget do osso.

Acesso a Bula

ROCHE

APRESENTAÇÃO:

VIA INTRAVENOSA (IV) – USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS

Solução para diluição para infusão. Caixa com 1 frasco-ampola com 80 mg/4 mL, 200 mg/10 mL ou 400 mg/20 mL de tocilizumabe.

VIA SUBCUTÂNEA (SC) – USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS

Solução injetável. Caixa com 4 seringas preenchidas de uso único com dispositivo de segurança da agulha. Cada seringa de 0,9 mL contém 162 mg de tocilizumabe.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Actemra® em associação com metotrexato (MTX) é indicado no tratamento da artrite reumatoide (AR) grave, ativa e progressiva em pacientes adultos não tratados previamente com MTX. Neste grupo de pacientes, Actemra® pode ser usado em monoterapia em caso de intolerância a MTX ou quando o uso continuado de MTX é inapropriado.

Actemra® é indicado para o tratamento de artrite reumatoide ativa, moderada a grave em pacientes adultos, quando tratamento anterior adequado com, pelo menos, um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperados:

– Após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo, necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico; ou

– Após falha do agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicados na bula de cada agente

específico.

Neste grupo de pacientes, Actemra® pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato (MTX) e/ou outros DMARDs.

Arterite de células gigantes (ACG): apenas apresentação SC

Actemra® SC está indicado para o tratamento de arterite de células gigantes (ACG) em pacientes adultos.

Artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJP): apresentação IV e SC

Actemra® em combinação com metotrexato (MTX) está indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (fator reumatoide positivo ou negativo e oligoartrite estendida) em pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento prévio com MTX.

Tocilizumabe pode ser usado em monoterapia em casos de intolerância ao MTX ou quando a continuidade do tratamento com MTX for inapropriada.

Artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS): apresentação IV e SC

Actemra® está indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica em pacientes com 2 anos de idade ou mais que responderam inadequadamente à terapia prévia com anti-inflamatórios não esteroides e corticosteroides sistêmicos.

Tocilizumabe IV e SC podem ser usados isoladamente ou em combinação com MTX

Acesso a Bula

UCL

APRESENTAÇÃO:

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cimzia é utilizado para:

• Doença de Crohn
• Artrite Reumatoide
• Artrite Psoriásica
• Espondiloartrite axial
• Espondilite anquilosante (EA):
• Espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de EA:
• Psoríase em placa

Acesso a Bula

• Tratamento paliativo do câncer de próstata avançado
• Tratamento de Puberdade Precoce Central em pacientes com idade igual ou superior a 2 anos.

• Tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise (hemodiálise ou peritoneal) ou em adultos ainda não submetidos a diálise (pré-diálise);
• Tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias;
• Em pacientes adultos infectados pelo HIV com anemia, e submetidos ao tratamento com zidovudina (AZT), com níveis de eritropoetina ≤ 500 mU/mL;
• No programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro). Esses pacientes serão submetidos a cirurgia eletiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino);
• Para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte. A anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10 e 13 g/dL), o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda de sangue deve ser moderada (900-1800 mL).

• Tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa.
• Tratamento de mulheres, em combinação com palbociclibe, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com terapia endócrina.

• Tratamento de pacientes adultos do sexo masculino com câncer de próstata avançado sensível à privação androgênica. Isto inclui pacientes com PSA crescente após prostatectomia ou radioterapia.

• Artrite Reumatoide
• Artrite Psoriásica
• Espondiloartrite Axial
• Doença de Crohn
• Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa
• Psoríase em placas
• Hidradenite Supurativa
• Uveíte
• Artrite relacionada à Entesite
• Uveíte Pediátrica

ERENUMABE

APRESENTAÇÃO:

• Pasurta® 70 mg/mL solução injetável –  embalagem contendo 1 seringa preenchida.
• Pasurta® 140 mg/mL solução injetável –  embalagem contendo 1 seringa preenchida.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Pasurta® é utilizado para:

• É indicado para tratamento profilático de pacientes com pelo menos 4 dias de enxaqueca (migrânea) por mês. Entendendo profilático como uma redução na frequência da enxaqueca (migrânea) e seu impacto.

Acesso a Bula